一、恩格菲注射液联合化疗治疗恶性肿瘤的疗效观察（论文文献综述）
赵媛[1]（2021）在《健脾祛湿抑瘤方治疗脾虚水困证恶性腹腔积液的临床疗效研究》文中提出
刘猛,贾立群[2]（2014）在《恶性胸腹水的中西医治疗进展》文中研究说明恶性胸腹腔积液是晚期恶性肿瘤常见并发症之一,是肿瘤进展到晚期的一项重要指标。患者临床预后较差,大量积液的存在严重影响呼吸、循环、消化系统的功能,出现呼吸困难、胸痛、咳嗽、食欲减退、腹痛、腹胀等症状,严重影响患者生活质量,它的出现预示着肿瘤的终末期[1]的到来。鉴于此,寻求有效控制恶性胸腹水的方法在肿瘤防治中占有重要的地位。西医治疗手段主要包括利尿、胸腹腔内排液、腔内化疗或免疫治疗、胸膜固定术、局部放疗、热疗和全身化疗等;中医治疗手段主要有中药内服、中医外治等,近些年来随着对患者生活质量的注重,对恶性胸腹水的研究报道较为丰富,现查阅近几年文献将其分类总结如下:
刘晨旭,潘龙毅,周斌[3]（2013）在《中药制剂艾迪注射液联合顺铂治疗肺癌胸水的疗效观察》文中研究表明目的:探讨顺铂化疗联合中药制剂艾迪注射液治疗肺癌胸水的疗效。方法:将112例肺癌胸腔积水患者随机分为对照组和治疗组,每组均为56例。对照组每周胸腔内注入顺铂25 mg/m2,治疗组在对照组基础上每周胸腔内注入中药制剂艾迪注射液70 mL,治疗4周后,观察和比较两组的临床疗效,T细胞亚群水平变化,不良反应和KPS质量评分。结果:治疗组总有效率达到67.86%,显着高于对照组46.42%（P<0.05）;治疗组治疗后CD3+、CD4+和CD4+/CD8+水平与治疗前差异无统计学意义（P>0.05）,且显着高于对照组水平（P<0.05）;治疗组治疗后KPS平均评分为（73.90±6.46）分,显着高于对照组（67.25±6.52）分和治疗前水（P<0.05）;总不良反应率为33.93%,显着低于对照组66.07%（P<0.05）。结论:中药制剂艾迪注射液联合顺铂治疗肺癌胸腔积水,能显着改善患者免疫功能,提高患者治疗后生活质量,且不良反应轻,综合疗效优于单独采用顺铂治疗。
刘猛[4]（2011）在《李佩文教授中医治疗肿瘤的临床经验总结》文中指出本论文主要研究中日友好医院中西医结合肿瘤内科李佩文教授应用中医药治疗肿瘤的学术思想和临床经验；本论文主要研究内容包括以下三方面。第一、研究与继承李佩文教授应用中医药治疗晚期老年肺癌的学术思想和临床经验。李佩文教授通过长期观察研究老年肺癌患者相关临床症状提出以“益气养阴”为主的有效治则,治疗中晚期老年肺癌取得了较好的临床疗效。以此为原则选择百合、麦冬、五味子、白芨、鱼腥草等中草药研制而成的平肺口服液在我院临床应用已有近十年的历史,作为中日友好医院院内制剂,目前已纳入北京市医保。全方在清肺热、解热毒的同时又兼滋养肺阴,攻补兼施,既扶正又祛邪,具有一定的临床和社会基础。在此基础上本课题通过个案的整理和分析,进一步探讨平肺口服液对老年非小细胞肺癌治疗中生活质量、临床症状和生存期等方面的影响,特别是对老年肺癌“益气养阴”法的理论依据和临床意义,总结出李佩文教授治疗老年肺癌个体化的辨证思路和方法。第二、研究李佩文教授中医外治肿瘤并发症的临床经验。本课题通过采集李佩文教授中医外治肿瘤常见并发症（恶性胸腹水、放射性皮肤损伤、多汗症）的有效病例,总结中药外治肿瘤并发症的有效治则,外用药作用特点及疗效。目前抗癌消水膏、止汗散及溃疡油等已成为院内制剂和在研的科研制剂。通过本项研究进一步收集整理李佩文教授在肿瘤临床上的中医外治法的应用和有效方剂的整理收集,并对其疗效进行评价,进而总结出李佩文教授中医外治这三种常见肿瘤并发症的有效的治则和临床应用方案。第三、经验应用：观察60例抗癌消水膏治疗恶性胸腹水的临床疗效并进行统计分析,对李佩文教授抗癌消水治疗恶性胸腹水的经验与方法进行疗效再验证与归纳,从而制定出临床操作规范,便于在临床推广应用。目的：全面继承与研究李佩文教授应用中医、中药治疗晚期老年肺癌、中医外治肿瘤临床常见并发症的临床经验与方法。方法：本项研究通过采集与整理李佩文教授临床病例、查阅既往文献、归纳相关诊疗信息,统计、分析临床数据的方法,阐述李佩文教授在老年肺癌、中医外治3种肿瘤并发症方面的具体临床经验、有效治疗原则与特色方药技术方案,同时对观察李佩文教授经验方抗癌消水膏外敷治疗60例恶性胸腹水的临床病例分析。结果：李佩文教授在老年肺癌的中医治疗中,采取“益气养阴”为主的治则,同时采用“内病外治”的方法治疗肿瘤常见并发症并取得了较好的临床疗效,体现了中医的简、便、效、廉的特点。结论：本项研究得出了李佩文教授在治疗老年肺癌、中医外治肿瘤并发症等方面的临床经验与学术思想,并形成了技术推广应用方案,便于在临床中推广应用。
刘睿[5]（2009）在《消水方联合顺铂胸腔灌注治疗恶性胸腔积液的临床观察》文中研究表明恶性胸腔积液是晚期肿瘤常见并发症之一,多数为疾病进展或复发的结果,也可作为肿瘤患者首发临床表现,严重影响患者生存期及生存质量。一旦出现,已无手术和放疗指征,即使给予全身化疗、免疫及中西药结合治疗,疗效仍不理想。大量的胸水可引起呼吸、循环机能不全或衰竭,反复抽液可导致蛋白质丧失,使病情恶化而加速死亡,如何有效地控制始终是治疗的难点之一。文献报道国内外治疗本病的方法不少,但疗效并不十分满意,常规胸腔内灌注化疗药物,副作用大,体虚、年老患者往往难以承受。中医药治疗本病是中医治疗肿瘤并发症的一大特色,既往较多文献报道,中医药参与恶性胸腔积液治疗,可减轻化疗毒副反应,提高化疗完成率、缓解临床症状、改善生存质量。本研究首次采用临床症状积分标准量表,以治疗前后评分差值为定量数据,等级资料的疗效评价及生活质量改善情况采用方差分析,从中医减毒增效,及与现代医学协同作用的角度,给予中国中医科学院广安门医院肿瘤科2007年3月—2009年3月间收治的81例恶性胸腔积液患者（治疗组42例,基础治疗+顺铂胸腔灌注+口服中药消水方;对照组39例,基础治疗+顺铂胸腔灌注）前瞻性临床干预,以期进一步提高中医药治疗恶性胸腔积液的临床疗效。为中药消水方单纯应用于临床,以及配合顺铂胸腔灌注治疗恶性胸腔积液提供临床依据,为临床大规模推广应用提供前期基础。研究结果表明:①治疗前基线资料比较显示:两组患者在年龄、性别、恶性胸腔积液量、病情、中医症候、KPS评分等方面均无显着性差异（P＞0.05）,具有可比性。②近期疗效评估显示,治疗组与对照组有效率（CR+PR）分别为71.43%和64.10%,经统计学处理,无显着性差异（P=0.103）。③生活质量评估结果,两组临床获益率（提高+稳定）分别为90.1%和53.8%,经统计学处理,有显着性差异（P=0.01）。④临床症状改善情况,治疗组前后症状积分差值为2.95±2.871,对照组前后症状积分差值为0.1±3.21,两组比较,有显着性差异（P=0）。⑤不良反应,两组均无Ⅲ度以上不良反应,未见肾脏毒性。依据上述研究结果,我们认为,中药消水方联合顺铂胸腔灌注治疗恶性胸腔积液,虽然近期疗效未有明显提高（P＞0.05）,但对改善患者的生活质量及临床症状有现实意义,值得临床进一步推广。
王雪慧[6]（2008）在《逐饮Ⅰ号对恶性胸水大鼠模型血清TNF-α及IL-4的影响的实验研究》文中认为目的:观察逐饮Ⅰ号对恶性胸水大鼠模型血清TNF-α及IL-4的影响,探讨逐饮Ⅰ号对MPE的作用机制。方法:建立艾氏腹水瘤（EAC）细胞株恶性胸水大鼠模型,60只Wistar大鼠随机分为五组,即空白组,模型组,中药组,DDP组,中药加DDP组,每组12只。用ELISA法检测各组大鼠血清中TNF-α及IL-4的含量。结果:1.模型组、中药组、DDP组及中药加DDP组的血清TNF-α含量,明显高于空白组,经统计学处理有显着差异（p＜0.01）,中药组、DDP组、中药加DDP组的TNF-α含量低于模型组,有显着差异（p＜0.01）,中药组与DDP组TNF-α含量相当,无显着差异（p＞0.05）,中药加DDP组的TNF-α含量明显低于中药组和DDP组,有显着差异（p＜0.01）。2.模型组、中药组、DDP组及中药加DDP组的血清IL-4含量,明显高于空白组,经统计学处理,有显着差异（p＜0.01）;中药组、DDP组、中药加DDP组的IL-4含量低于模型组,有显着差异（p＜0.01）;中药组与DDP组IL-4含量相当,无显着差异（p＞0.05）;中药加DDP组的IL-4含量,明显低于中药组和DDP组,有显着差异（p＜0.01）。结论:1.逐饮Ⅰ号可明显降低MPE大鼠血清中TNF-α含量。2.逐饮Ⅰ号可明显降低MPE大鼠血清中IL-4含量。3.逐饮Ⅰ号可能通过降低TNF-α及IL-4含量而达到防治MPE的作用。
张欣,贾英杰[7]（2008）在《恶性腹水的临床治疗进展》文中认为恶性腹水是由各种恶性肿瘤引起的腹水,多出现于肿瘤的晚期阶段,严重影响患者的生存质量。近年来,随着对其发病机理的深入研究,治疗方法亦趋多样化。现综述如下。
施展[8]（2008）在《消水方联合顺铂胸腔灌注治疗恶性胸腔积液的临床研究》文中研究说明恶性胸腔积液是晚期肿瘤常见并发症之一,多数为疾病进展或复发的结果,也可作为肿瘤患者首发临床表现,严重影响患者生存期及生存质量。一旦出现,已无手术和放疗指征,即使给予全身化疗、免疫及中西药结合治疗,疗效仍不理想。大量的胸水可引起呼吸、循环机能不全或衰竭,反复抽液可导致蛋白质丧失,使病情恶化而加速死亡,如何有效地控制始终是治疗的难点之一。文献报道国内外治疗本病的方法不少,但疗效并不十分满意,常规胸腔内灌注化疗药物,副作用大,体虚、年老患者往往难以承受。中医药治疗本病是中医治疗肿瘤并发症的一大特色,既往较多文献报道,中医药参与恶性胸腔积液治疗,可减轻化疗毒副反应,提高化疗完成率、缓解临床症状、改善生存质量。本研究采用临床症状积分标准量表,以治疗前后评分差值为定量数据,等级资料的疗效评价及生活质量改善情况采用Ridit分析,从中医减毒增效,及与现代医学协同作用的角度,给予中国中医科学院广安门医院肿瘤科2006年9月—2008年3月间收治的51例恶性胸腔积液患者（治疗组26例,对照组25例）前瞻性临床干预,以期进一步提高中医药治疗恶性胸腔积液的临床疗效。为中药消水方单纯应用于临床,以及配合顺铂胸腔灌注治疗恶性胸腔积液提供临床依据,为临床大规模推广应用提供前期基础。研究结果表明:①治疗前基线资料比较显示:两组患者在年龄、性别、恶性胸腔积液量、病情、中医症候、KPS评分等方面均无显着性差异（P>0.05）,具有可比性。②近期疗效评估显示,治疗组与对照组有效率（CR+PR）分别为72.0%和58.3%,经统计学处理,无显着性差异（P=0.433）。③生活质量评估结果,两组临床获益率（提高+稳定）分别为96.0%和75.0%,经统计学处理,有显着性差异（P=0.013）。④临床症状改善情况,治疗组前后症状积分差值为7.7±1.4,对照组前后症状积分差值为6.4±1.4,两组比较,有显着性差异（P<0.05）。⑤不良反应,两组均无Ⅲ度以上不良反应,未见肾脏毒性。依据上述研究结果,我们认为,中药消水方联合顺铂胸腔灌注治疗恶性胸腔积液,虽然近期疗效未有明显提高（P>0.05）,但对改善患者的生活质量及临床症状有现实意义,值得临床进一步推广。
肖曼丽[9]（2007）在《十枣汤治疗小鼠恶性胸腹水的实验研究及临床观察》文中指出目的：实验研究十枣汤对艾氏腹水癌瘤细胞株腹水型和胸水模型小鼠的生存期和胸、腹水量的减退情况及血清、胸腹水中血管内皮生长因子（VEGF）的影响，临床观察十枣汤和顺铂胸腹腔化疗合用与单纯顺铂胸腹腔内化疗的疗效及毒性对比分析，明确十枣汤对于恶性胸、腹水的作用并探索其作用机理。方法：实验研究中，对小鼠恶性胸、腹水模型进行十枣汤、5-FU等不同药物和剂量的分组治疗，观察比较十枣汤对恶性胸腹水消退情况及生存期的影响，用ELISA法检测小鼠恶性腹水、胸水及血液中VEGF的含量；临床部分按照纳入标准选择30例恶性胸水或恶性腹水病人，随机分为治疗组和对照组，统计学分析无明显差异性，对照组以单纯用顺铂胸腹腔内化疗，治疗组用顺铂胸腹腔内化疗的同时加用十枣汤治疗，治疗四个周期后，对比两组的胸腹水减少情况、毒性反应情况和生活质量的差异。结果：实验部分：在接种瘤株的胸腹水小鼠模型中用不同的治疗药物进行治疗观察，十枣汤组在恶性胸腹水减少和生存期方面均优于空白对照组，且有显着性差异。与5-FU组相比，中药组生存期均有显着延长；在胸腹水减少方面，中药中、高剂量组优于5-FU组且有显着性差异，中药低剂量组与5-FU组无显着性差异。与空白对照组相比，中药低剂量组、中药中剂量组、中药高剂量组血清中VEGF均有不同程度降低，且均有显着性差异；中药组与F5-FU组相比血清中VEG均无显着性差异；其中中药低剂量组与中药高剂量组相比有显着性差异。对小鼠胸腹水中VEGF的研究表明，中药低剂量组、中药中剂量组和中药高剂量组较空白对照组小鼠胸腹水中VEGF含量均有不同程度降低，且有显着性的差异；中药中剂量组、中药高剂量组小鼠胸腹水中VEGF含量与5-FU组相比无显着性差异，治疗后都有明显降低，且中药中剂量与中药高剂量相比无显着性差异，与5-FU组相比，中药低剂量对小鼠胸腹水中VEGF含量降低作用不明显。在临床研究方面：十枣汤和顺铂胸腹腔化疗合用的治疗组与单纯用顺铂治疗的对照组均用4个周期的胸腹腔内化疗后，对比两组的腹水减少情况、毒性反应和生活质量，治疗组腹水减少情况和生活质量优于对照组且有显着性差异，而在毒性反应方面则治疗组和对照组无显着性差异。结论：通过十枣汤对艾氏腹水癌瘤细胞株腹水型和胸水模型小鼠的生存期和胸、腹水量的减退情况及血清、胸腹水中血管内皮生长因子（VEGF）的影响的实验研究，发现十枣汤在延长生存期，减少胸腹水和降低胸腹水中血管内皮生长因子（VEGF）等方面均有显着作用。中、高剂量的十枣汤在降低胸腹水中血管内皮生长因子（VEGF）方面与传统化疗药物5-FU效果相当，但在延长生存期，减少胸腹水等方面则更优于5-FU。临床研究发现，十枣汤和顺铂胸腹腔化疗合用可以比单纯用顺铂进行化疗更有效地减少病人腹水和改善生活质量。十枣汤是一首治疗水饮的名方，也是临床常用于恶性胸水和恶性腹水治疗的基本方剂。本课题的实验及临床观察结果为十枣汤对于恶性胸、腹水的的疗效提供了初步的证据资料，并为其治疗机理的探索奠定了一定的基础。目前，在中医辨证和辨病的基础上，结合现代医学综合治疗恶性胸水和恶性腹水逐渐显示出较好的临床疗效，但在应用现代药理学、免疫学和分子生物学等理论来阐明作用机理等方面有待进一步地探索。这是我们今后应该努力的方向，可以更好的展现中医药的广阔前景，更好的为广大患者的生命与健康提供保障。
潘映秋[10]（2007）在《金葡素注射液中质控指标SEC含量检测方法的建立及相关肠毒素生物学活性的初步研究》文中进行了进一步梳理超抗原是指一类逆转录病毒蛋白和细菌毒素,它们无需抗原递呈细胞的加工,可直接与抗原递呈细胞的MHCⅡ及T细胞表面的TCR结合并激活T细胞。由于极微少的量即可以激活大量的T细胞,因而称之为超抗原。作为一类超抗原蛋白,肠毒素（SEs）能对人体免疫系统同时产生急性和长效的作用:急性作用包括食物中毒和中毒性休克;长效作用则包括自体免疫疾病和免疫缺陷如遗传性过敏症、川崎病等。但是如果利用得当,肠毒素就能刺激机体白细胞大量增殖从而加强免疫应答,增强机体免疫力;而且可对肿瘤细胞产生超抗原依赖的细胞毒作用,从而产生机体的抗肿瘤反应。在我国,金黄色葡萄球菌滤液制剂作为肿瘤放化疗治疗的辅助药物应用于临床已有十年,目前临床上使用的抗肿瘤金葡素注射制剂主要有沈阳协合生物制药股份有限公司生产的高聚生,浙江耀江药业有限公司生产的恩格菲和杭州国光药业有限公司生产的思复胜。沈阳协和生物制药股份有限公司提出金葡素制剂的可能活性成分为SEC,并建立了一个用于SEC含量检测的ELISA检测方法,临床上其他的金葡素制剂亦以SEC的标示量作为该制剂的质量控制标准,而且是唯一一个标明具体含量的成分。虽然目前金葡菌滤液制剂已取得了广泛的应用,并在临床上证明安全有效,但由于该类型的制剂都是由金葡菌分泌上清所得,制剂中存在着大量的蛋白质以及多肽类杂质,成分复杂,而且没有可靠可信的研究确定其真正的有效成分,在用药安全和质量控制上存在着很多问题。首先,假设SEC是金葡素制剂中的活性成分,协和生物制药公司的SEC检测试剂盒并没有在市面上销售,其可信性和准确性都难以验证。目前临床上使用的金葡素制剂中SEC确切的含量事实上仍不可知,并且缺乏产品间批次间SEC确切含量的质量控制标准。临床上对各厂家的产品在治疗的安全性和治疗效果的差异方面也没有具体的对比数据。为避免超抗原激活全身大量T细胞而引发机体免疫功能紊乱,并导致多种急慢性、自身免疫性疾病产生危险,剂量和给药途径是临床应用的关键。因此,亟需建立严格可控的质量标准,一种灵敏、快速、简易的定性定量地检测肠毒素的方法不仅能作为食物中毒和获得性感染的检测手段,更能成为临床抗肿瘤金葡素制剂生产的新工艺标准和质量控制标准,为临床疾病诊断以及抗肿瘤治疗提供良好的工具和手段。其次,SEC是否是真正的有效成分?是唯一的还是与其他成分共同作用的?目前该类型制剂中SEC相对含量极低,标示量都在10ng/ml。制剂中大量的杂蛋白有没有抗肿瘤活性,或者只是引起毒副作用的因素?到目前为止,已有大约20种肠毒素被发现,其中包括SEA、SEB、SEC1-3、SED和SEE等经典肠毒素型和后来发现的SEG、SEH、SEI、SEJ、SEK以及新发现的SEM、SEN、SEO和SEU等等。金葡菌肠毒素家族有着类似的活性,但不同的血清型在作用位点、具体作用机制上也不同的方式。金葡素制剂中是否还含有其他类型的肠毒素,与SEC共同作用?肠毒素之间是否存在着协同作用?是否存在活性和安全性较SEC更高的肠毒素或者肠毒素的组合?随着越来越多的肠毒素的发现,如何筛选、组合和开发金葡菌肠毒素,以求减少在使用过程中产生的毒副作用并增强抑制肿瘤的疗效,也是一个亟待解决的课题。为实现上述目标,本研究设计了如下实验方案:一方面,针对金葡素制剂质量控制方面的问题,开发一种临床适用的SEC ELISA检测方法;另一方面,通过建立一种肠毒素体外活性筛选模型对金葡素制剂以及相关肠毒素的活性进行初步的比较研究。在SEC ELISA检测方法的建立上,首先选择本实验室以基因工程的方法克隆表达纯化得到的具有生物学活性的两种重组肠毒素C2蛋白为免疫原分别免疫BALB/c小鼠和新西兰大白兔,获得单克隆抗体和多克隆抗体;其次使用这两种抗体建立起敏感快速的双抗体夹心ELISA法;再次,在此双抗体夹心ELISA法的基础上,引入生物素—链霉亲合素系统,最后建立起一种适用于抗肿瘤药物金葡素注射液质控指标SEC含量检测的生物素—链霉亲和素酶联免疫吸附方法（BA-ELISA）。在肠毒素活性研究方面,首先建立肠毒素活性研究的体外初筛模型;其次,使用该模型对高聚生、恩格菲两种金葡素注射液以及本实验室制备的多种肠毒素增殖小鼠脾淋巴细胞的活性进行了比较;再次,进一步两两等质量比混用多种肠毒素,对各血清型的肠毒素之间可能存在的协同作用进行初步的探索,为进一步筛选和开发高效低毒的肠毒素药物提供依据。A.金葡素注射液中质控指标SEC含量检测方法的建立1.肠毒素SEC2蛋白多克隆抗体、单克隆抗体的制备、鉴定及纯化1.1肠毒素SEC2蛋白多克隆抗体的制备和鉴定将带有6个组氨酸标记的SEC2-His蛋白按比例与福氏佐剂混合,新西兰大白兔背部皮下多点注射免疫,共免疫四次后,在兔耳缘静脉取血,琼脂糖免疫双扩散法测定其抗体效价为1:8,间接ELISA法测定抗体免疫效价为1:4×106,并用Western blotting法鉴定其特异性。从兔心脏穿刺取血,收集抗体血清。1.2多克隆抗体的纯化采用辛酸—硫酸铵法两步纯化多克隆抗体。先用辛酸除去大量血清中的白蛋白,调整好pH值后加入固体硫酸铵,取沉淀溶于一定量的透析液中,并在透析液中透析48h除去硫酸铵。将透析后的蛋白离心去除沉淀杂质,即可得到较纯的抗体蛋白。1.3肠毒素SEC2蛋白单克隆抗体的筛选经过多次筛选和有限稀释,在本实验室保存的五株单克隆抗体细胞中选择出效价最高的202杂交瘤细胞株。天然金葡菌分泌的SEC2蛋白作为抗原包被酶标板,杂交瘤细胞免疫腹水用PBS倍比稀释后与之结合用以检测其效价。测定的结果表明,202细胞株腹水单抗效价为2×105。1.4单克隆抗体的纯化利用IgG能与蛋白A亲和结合的特性,将收集的杂交瘤细胞免疫腹水通过蛋白A亲和层析柱,缓冲液洗去非特异性吸附的杂蛋白后,用低pH值的缓冲液将结合在蛋白A亲和层析柱上的抗体洗脱下来。由SDS-PAGE结果可知,已获得较纯的抗体免疫蛋白。2.SEC蛋白检测方法的建立2.1双抗体夹心ELISA检测方法的建立抗SEC2单克隆抗体包被酶标板,以免抗SEC2多克隆抗体为第二层抗体,形成双抗体夹心,与抗原SEC2蛋白特异性结合,再加入标记有辣根过氧化物酶（HRP）的三抗与底物进行显色测定,建立起一套肠毒素SEC2双抗体夹心ELISA检测方法。2.2生物素—链霉亲合素ELISA检测方法的建立在双抗体夹心ELISA检测方法的基础上,引入生物素—链霉亲合素系统,以扩大反应信号。抗SEC2单克隆抗体包被酶标板作为捕获抗体,兔抗SEC2多克隆抗体为测定抗体,形成双抗体夹心,与抗原SEC2蛋白特异性结合,再加入生物素标记的三抗和标记有辣根过氧化物酶的链霉亲合素与底物进行显色测定。建立起一套适用于临床金葡素注射液SEC含量检测的BA-ELISA检测方法。B.金葡素注射液与相关肠毒素生物学活性的比较研究1.肠毒素体外活性研究模型的建立选择野生型肠毒素SEC2（nSEC2）和重组肠毒素SEC2（rSEC2）为研究对象,以ICR小鼠脾淋巴细胞为效应细胞,小鼠黑色素瘤B16细胞、慢性髓原性白血病K562细胞和耐药慢性髓原性白血病K562-ADM细胞为靶细胞,以有丝分裂原ConA为阳性对照,采用MTT法,选择适合的条件,建立合适的体外模型来观察肠毒素对小鼠脾淋巴细胞的增殖作用以及对肿瘤细胞的体外杀伤活性。2.单用金葡素注射液及八种金黄色葡萄球菌肠毒素对体外小鼠脾淋巴细胞的增殖作用应用建立的肠毒素体外活性研究模型,对高聚生、恩格菲两种金葡素注射液以及rSEA/rSEO/rSEM/rSEN/rSEG/rSEC2/nSEC2/rSEI的增殖小鼠脾淋巴细胞的活性进行了比较研究。3.七种肠毒素两两混用对体外小鼠脾淋巴细胞的增殖作用应用建立的肠毒素体外活性研究模型,对两两等质量比混用七种重组肠毒素rSEA/rSEO/rSEM/rSEN/rSEG/rSEC2/rSEI后对小鼠脾淋巴细胞的增殖作用进行了实验,对两两等质量比混用可能产生的肠毒素之间的协同作用进行了初步探索。综上所述,本课题首先建立了一种适用于金葡素注射液质控指标SEC含量检测的BA-ELISA法,该方法灵敏度高、准确性好、重复性好、特异性高,为二十余种肠毒素分型的定量检测方法的建立奠定了良好的基础。应用该方法对三种金葡素注射液中SEC含量进行检测,发现其中存在着含量与标示量不符的情况;同时,注射液中均含有99.9%以上成分不明的杂蛋白,威胁着用药安全。其次建立了一种适合肠毒素活性研究的体外初筛模型,应用该模型对两种金葡素注射液以及八种不同肠毒素的增殖淋巴细胞的活性进行了比较,结果表明金葡素注射液与SEC2活性相当,提示可以通过基因工程的手段制备高纯度的肠毒素制剂代替金葡菌滤液制剂:SEI、SEM、SEN则表现出更高的活性,有望成为抗肿瘤药物,存在进一步筛选的价值;在此基础上首次对肠毒素之间可能存在的协同作用进行了初步研究。本实验是对如何筛选、组合和开发金葡菌肠毒素课题的探索,也为进一步筛选和开发高效低毒的肠毒素药物提供了依据。
二、恩格菲注射液联合化疗治疗恶性肿瘤的疗效观察（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、恩格菲注射液联合化疗治疗恶性肿瘤的疗效观察（论文提纲范文）
（3）中药制剂艾迪注射液联合顺铂治疗肺癌胸水的疗效观察（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 一般资料 |
| 1.2 治疗方法 |
| 1.3 疗效标准 |
| 1.4 数据统计学处理 |
| 2 结果 |
| 2.1 两组临床疗效比较 |
| 2.2 两组治疗前后T细胞亚群水平比较 |
| 2.3 两组治疗前后KPS生活质量评分比较 |
| 2.4 两组不良反应比较 |
| 3 讨论 |
（4）李佩文教授中医治疗肿瘤的临床经验总结（论文提纲范文）
| 目录 |
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 英文缩略语 |
| 前言 |
| 实施方案 |
| 第一部分:临床经验总结 |
| 总结一、李佩文教授治疗老年肺癌的临床经验 |
| 总结二、李佩文教授中医外治肿瘤并发症的临床经验 |
| 结论 |
| 李佩文教授成才之路研究报告 |
| 第二部分:临床经验应用 |
| 第一章、恶性胸腹水的中西医治疗进展 |
| 中医治疗 |
| 西医治疗 |
| 中西医结合治疗 |
| 化疗联合热疗 |
| 第二章、临床试验研究 |
| 1 研究目标 |
| 2 研究方法 |
| 3 结果 |
| 4 讨论 |
| 5 结论 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
（5）消水方联合顺铂胸腔灌注治疗恶性胸腔积液的临床观察（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 英文缩略词表 |
| 前言 |
| 文献综述 |
| 综述一 恶性胸腔积液的综合治疗现状 |
| 1.局部治疗 |
| 2.胸膜固 |
| 3.胸腔镜治疗 |
| 4.局部放疗 |
| 5.热疗 |
| 6.小结 |
| 综述二 恶性胸腔积液的中医药治疗现状 |
| 1.病因病机 |
| 2.治疗 |
| 3.口服中药汤剂治疗 |
| 4.中药外治 |
| 5.总结 |
| 综述三 细菌性生物反应调节剂治疗恶性胸腔积液的现状及展望 |
| 1.链球菌制剂 |
| 2.红色诺卡菌制剂 |
| 3.金黄色葡萄球菌制剂 |
| 4.卡介菌制剂 |
| 5.假单胞菌制剂 |
| 6.粘质沙雷菌制剂 |
| 7.短小棒状杆菌制剂 |
| 8.草分枝杆菌制剂 |
| 9.小结 |
| 消水方联合顺铂胸腔灌注治疗恶性胸腔积液的临床观察 |
| 临床资料 |
| 1.病例选择标准 |
| 2.治疗方法 |
| 3.疗效评价标准 |
| 4.观察指标 |
| 5.统计学处理 |
| 结果 |
| 1.一般资料 |
| 2.结果 |
| 讨论 |
| 1.消水方治疗恶性胸腔积液的理论基础 |
| 2.消水方的组成及方义 |
| 3.结果分析 |
| 4.结论 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
（6）逐饮Ⅰ号对恶性胸水大鼠模型血清TNF-α及IL-4的影响的实验研究（论文提纲范文）
| 缩略语表 |
| 中文摘要 |
| 英文摘要 |
| 前言 |
| 文献综述 |
| 1.祖国医学对MPE的认识及研究现状 |
| 1.1 病名溯源 |
| 1.2 病因病机 |
| 1.3 辩证施治 |
| 1.4 中医药治疗现状 |
| 2.现代医学对MPE的认识 |
| 2.1 正常胸腔内液体平衡机制 |
| 2.2 MPE发病机理 |
| 2.3 临床表现 |
| 2.4 诊断 |
| 2.5 治疗进展 |
| 3.TNF-α与肿瘤相关性的研究进展 |
| 3.1 免疫作用 |
| 3.2 抗肿瘤活性 |
| 3.3 炎症反应中的主要作用 |
| 3.4 致恶病质作用 |
| 3.5 与其受体的关系 |
| 4.IL-4与肿瘤相关性的研究进展 |
| 4.1 对B细胞的作用 |
| 4.2 对T细胞的作用 |
| 4.3 在肿瘤免疫中的作用 |
| 4.4 对其他细胞的作用 |
| 4.5 Th1和Th2在肿瘤免疫中的拮抗作用 |
| 实验研究 |
| 1.实验材料 |
| 2.实验方法 |
| 3.统计学方法 |
| 4.结果 |
| 讨论 |
| 1.模型建立及实验动物的选择 |
| 2.逐饮Ⅰ号组方分析 |
| 3.逐饮Ⅰ号对大鼠血清TNF-α含量的影响 |
| 4.逐饮Ⅰ号对大鼠血清IL-4含量的影响 |
| 5.问题与展望 |
| 结论 |
| 致谢 |
| 参考文献 |
| 个人简历 |
| 附图 |
（8）消水方联合顺铂胸腔灌注治疗恶性胸腔积液的临床研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 英文缩略词表 |
| 第一部分 文献综述 |
| 综述一 恶性胸腔积液的综合治疗现状 |
| 参考文献 |
| 综述二 细菌性生物反应调节剂治疗恶性胸腔积液的研究进展 |
| 参考文献 |
| 综述三 恶性胸腔积液的中医药治疗进展 |
| 参考文献 |
| 综述四 中药静脉制剂腔内注射治疗恶性胸腔积液的近况 |
| 参考文献 |
| 第二部分 临床研究 |
| 消水方联合顺铂胸腔灌注治疗恶性胸腔积液的临床观察 |
| 前言 |
| 1. 病例来源 |
| 2. 诊疗标准 |
| 3. 研究方法 |
| 4. 流程设计 |
| 5. 结果 |
| 6. 讨论 |
| 参考文献 |
| 附表1：恶性胸腔积液患者临床症状积分标准量表 |
| 附表2：药物临床试验常见不良反应分级标准 |
| 附表3：中药消水方配合顺铂胸腔灌注治疗恶性胸腔积液临床研究的流程设计 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
（9）十枣汤治疗小鼠恶性胸腹水的实验研究及临床观察（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| 英文摘要 |
| 前言 |
| 第一部分 实验研究 |
| 1. 实验一 十枣汤提高腹水型小鼠生存质量实验研究 |
| 2. 实验二 十枣汤提高恶性胸腔积液荷瘤小鼠生存质量实验研究 |
| 3. 讨论 |
| 4. 参考文献 |
| 5. 实验三 十枣汤对腹水型荷瘤小鼠VEGF的影响 |
| 6. 实验四 十枣汤对恶性胸水模型小鼠VEGF的影响 |
| 7. 讨论 |
| 8. 参考文献 |
| 第二部分 临床研究 |
| 1. 临床观察 |
| 2. 治疗方法 |
| 3. 疗效评价标准 |
| 4. 统计方法 |
| 5. 治疗结果 |
| 6. 讨论 |
| 参考文献 |
| 文献综述 |
| 1. 恶性胸水的治疗现状与进展 |
| 2. 恶性腹水的中西治疗现状与进展 |
| 致谢 |
（10）金葡素注射液中质控指标SEC含量检测方法的建立及相关肠毒素生物学活性的初步研究（论文提纲范文）
| 论文缩略词表 |
| 中文摘要 |
| 英文摘要 |
| 正文:金葡素注射液中质控指标SEC含量检测方法的建立及相关肠毒素生物学活性的初步研究 |
| 第一章:金葡素注射液中质控指标SEC含量检测方法的建立及应用 |
| 前言 |
| 实验材料与试剂 |
| 实验方法 |
| 实验结果 |
| 讨论 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 第二章:金葡素注射液与相关肠毒素生物学活性的比较研究 |
| 前言 |
| 实验材料与试剂 |
| 细胞培养基本实验操作 |
| 实验方法 |
| 实验结果 |
| 讨论 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 综述:金黄色葡萄球菌肠毒素的活性研究进展 |
| 研究生在读期间的业绩 |
| 致谢 |
四、恩格菲注射液联合化疗治疗恶性肿瘤的疗效观察（论文参考文献）
- [1]健脾祛湿抑瘤方治疗脾虚水困证恶性腹腔积液的临床疗效研究[D]. 赵媛. 湖南中医药大学, 2021
- [2]恶性胸腹水的中西医治疗进展[A]. 刘猛,贾立群. 规范治疗与科学评价——第五届国际中医、中西医结合肿瘤学术交流大会暨第十四届全国中西医结合肿瘤学术大会论文集, 2014
- [3]中药制剂艾迪注射液联合顺铂治疗肺癌胸水的疗效观察[J]. 刘晨旭,潘龙毅,周斌. 世界中医药, 2013(12)
- [4]李佩文教授中医治疗肿瘤的临床经验总结[D]. 刘猛. 北京中医药大学, 2011(10)
- [5]消水方联合顺铂胸腔灌注治疗恶性胸腔积液的临床观察[D]. 刘睿. 北京中医药大学, 2009(10)
- [6]逐饮Ⅰ号对恶性胸水大鼠模型血清TNF-α及IL-4的影响的实验研究[D]. 王雪慧. 黑龙江中医药大学, 2008(11)
- [7]恶性腹水的临床治疗进展[J]. 张欣,贾英杰. 中国中医急症, 2008(04)
- [8]消水方联合顺铂胸腔灌注治疗恶性胸腔积液的临床研究[D]. 施展. 北京中医药大学, 2008(01)
- [9]十枣汤治疗小鼠恶性胸腹水的实验研究及临床观察[D]. 肖曼丽. 湖北中医学院, 2007(03)
- [10]金葡素注射液中质控指标SEC含量检测方法的建立及相关肠毒素生物学活性的初步研究[D]. 潘映秋. 浙江大学, 2007(07)